在药业领域,永停滴定仪是基于 “双铂电极电流变化” 原理实现终点自动判断的分析仪器,核心用于解决传统手动滴定(如目视判断终点)中 “误差大、效率低、主观性强” 的问题,尤其适配《中国药典》中需通过 “电流突变” 指示终点的滴定方法(如重氮化滴定、碘量法)。其应用贯穿药品质量控制(QC)、原料检验、成品放行等关键环节,是确保药品纯度、含量合规的核心分析设备。
药品生产中,原料药的纯度(如杂质含量)、辅料的关键指标(如还原性杂质)需通过永停滴定仪精准控制,避免杂质影响药效或引发安全风险,药品制剂需确保 “每片 / 每支含量一致”(含量均匀度)及 “有效成分能正常释放”(溶出度),永停滴定仪可用于这两项关键指标的检测,尤其适用于含量较低或需精准滴定的制剂。







